来源 :汇宇制药2024-11-06
近日，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用替考拉宁”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为：0.2g(20万单位)、0.4g(40万单位)。
本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
替考拉宁是一种糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。替考拉宁的作用位点不同于β-内酰胺类抗生素，通过与D-丙氨酰-D-丙氨酸残基特异性结合，阻断细菌细胞壁的肽聚糖合成。
（数据来源：米内网）
替考拉宁最早于1988年在意大利、法国上市，并于2000年进入中国市场，现已列入国家医保乙类。据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端注射用替考拉宁的销售规模近5亿元，同比增长5.74%。
值得一提的是，公司研发的注射用替考拉宁已于2024年2月在英国获批上市。在全球抗生素市场持续增长的背景下，本品在国内国外的上市不仅能够满足全球患者的用药需求，也为公司进一步提升全球市场竞争力奠定了坚实基础。