汇宇制药：羧基麦芽糖铁注射液已向欧盟多国正式提交上市许可申请

　　近日，汇宇制药多个规格的羧基麦芽糖铁注射液已通过DCP程序向欧盟13个国家和地区正式提交上市许可申请，包括主审国德国和其他12个相关国家和地区。

　　汇宇制药表示，羧基麦芽糖铁注射液为静脉注射的治疗性铁剂，其活性药物成分（羧基麦芽糖铁）是一种由碳水化合物外壳包裹胶体氢氧化铁核形成的新型铁复合物。羧基麦芽糖铁注射液的特性，尤其是其稳定性使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能。这些特性使羧基麦芽糖铁成为首个用于注射高铁剂量的非葡聚糖铁复合物。

　　2024年4月24日，汇宇制药的羧基麦芽糖铁注射液已获得国家药品监督管理局受理。目前羧基麦芽糖铁注射液的仿制药在欧盟有四家非中国企业获批。汇宇制药是在欧盟首家申报注册该产品的中国企业。

　　目前，汇宇制药已在海外设立9家子公司，自有或授权合作方持有海外批件超过300件，在近100个国家签订了合作协议，并在2500余家医疗机构上市销售。展望未来，汇宇制药表示，公司将持续深耕海外市场，以羧基麦芽糖铁注射液的申报为契机，加速全球化战略布局。