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汇宇制药(688553)内幕信息消息披露
 
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重点关注!汇宇制药2024下半年重点招商产品发布

http://www.chaguwang.cn  2024-08-02  汇宇制药内幕信息

来源 :汇宇制药2024-08-02

  2024年,医药行业正屹立于变革的潮头,机遇与挑战并存。汇宇制药在风云变幻的市场中稳健前行,坚守初心,以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病为使命,秉承“关爱生命,追求卓越,简单诚信”的企业文化及价值观,以成为一家受人尊敬的国际化制药企业为愿景,持续发展优质仿制药和复杂注射剂,同时重点推进创新药研发,加快从“以仿养创”到“仿创并重”的转化,迈向“创新为主”的目标。

  上半年,汇宇制药捷报频传,成功上市9款高端仿药,并迎来首个1类生物创新药HY-0007项目IND申请的受理,累计上市产品数量已达30个,注册待批产品达19个,其中多个品种在行业内实现了首家或者前三家过评的佳绩。

  展望未来,汇宇制药将继续以创新精神为引领,聚焦优质产品研发和商业化市场拓展。在2024年下半年,公司推出6款重点招商产品,这些产品将为公司带来更加广阔的市场空间。同时,公司也将不断优化招商策略和服务体系,为合作伙伴提供更加全面和专业的支持与服务,与产业链上下游实现合作共赢,推动中国医药行业健康发展。

  2024下半年重点招商产品

  克拉屈滨注射液

  应用领域

  适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。

  上市时间

  2024年4月获批,规格为10ml:10mg。

  市场规模

  2023年中国城市公立医院销售额超过0.78亿元,同比增速15.3%。

  产品亮点

  适应症内毛细胞白血病指南一线推荐,拓展领域复发难治AML和造血干细胞移植预处理中有更加广泛的使用。2023NCCN指南推荐复发难治AML治疗一线首选以克拉屈滨为基础的方案;文献表明造血干细胞移植预处理中MCBC (美法仑+克拉屈滨+白消安+环磷酰胺)或CBA(克拉屈滨+白消安+阿糖胞苷)方案均为患者带来更高生存;在unFit AML和淋巴瘤造血干细胞移植预处理方案中也有临床使用。此外,汇宇制药的克拉屈滨原料自研,基于国际化生产质量标准,是国内首家视同通过一致性评价的克拉屈滨注射液,市场仅一家在售且无第三家企业申报。市场独占性强,生命周期长。

  甲氨蝶呤注射液

  应用领域

  甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等,或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等,鞘内注射治疗脑膜转移癌以及用于银屑病化疗。

  上市时间

  2024年4月获批,规格为2ml:50mg。

  (甲氨蝶呤注射液10ml:1g预计年底上市)

  市场规模

  2023年中国城市公立医院销售额超过2.13亿元(含粉针),同比增速 0.66%。

  产品亮点

  甲氨蝶呤注射液属于医保甲类,纳入国家短缺药品清单,通过一致性评价,广泛应用于血液肿瘤、妇瘤及实体肿瘤,是多领域多科室经典用药。

  注射用左叶亚酸钙

  应用领域

  与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。

  上市时间

  预计2024年8月获批。

  市场规模

  2023年中国城市公立医院销售额超过1.85亿元。

  注射用左亚叶酸钙适用于抗肿瘤治疗。本品作用机制主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸,通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果,左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。

  产品亮点

  注射用左亚叶酸钙在临床中主要作为抗肿瘤辅助药物。本品作用机制主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸,通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果,左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。值得一提的是,目前国内注射用左亚叶酸钙仅有一家企业视同通过一致性评价,汇宇制药将有望成为第二家视同通过一致性的企业,市场潜力较大。

  吗啉硝唑氯化钠注射液

  应用领域

  适用于敏感细菌引起的成人感染,盆腔炎、阑尾炎等感染性疾病。

  上市时间

  预计2024年下半年获批。

  市场规模

  2023年中国城市公立医院销售额超过3.2亿元,市场仅一家企业在售,具有较大市场潜力,值得期待。

  产品亮点

  吗啉硝唑属于第三代硝基咪唑类抗菌药物,国家医保乙类,用于治疗盆腔炎、阑尾炎等感染性疾病,对厌氧菌有较强的抗菌作用,得到临床广泛应用。临床数据表明,与前几代硝基咪唑类药物相比,其抗菌活性强、起效快、耐受性好、安全性高,并被《中国腹腔感染诊治指南(2019版)》纳入作为治疗腹腔感染的重点推荐药物之一。

  乙酰半胱氨酸注射液

  应用领域

  在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗,以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。

  预计

  上市时间

  预计2024年下半年获批。

  市场规模

  2023年中国城市公立医院销售额超过5.77亿元,目前仅有三家企业上市,竞争厂家较少。

  产品亮点

  乙酰半胱氨酸注射液被国内外众多指南及专家共识推荐用于药物性肝损伤的治疗、围手术期肝功能的保护,也用于急性肝功能衰竭患者的救治。药物性肝损伤涉及疾病较多,乙酰半胱氨酸注射液适用科室广泛,潜力较大。

  注射用氨磷汀

  应用领域

  细胞保护剂,主要用于各种癌症的辅助治疗。

  上市时间

  预计2024年下半年获批。

  市场规模

  2023年中国城市公立医院销售额超过4.53亿元,市场较为稳定。

  产品亮点

  氨磷汀是第一个被国际权威机构认可的泛细胞保护剂,被国内外权威指南推荐用于减少放化疗毒性反应,是FDA批准的唯一广谱正常细胞保护剂,有效保护正常细胞,且不影响放化疗的疗效。氨磷汀可适用于各种癌症的辅助治疗,患者基数大,适用科室广泛。

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