来源 :上证e互动2024-08-02
汇宇制药(688553)如研发顺利，公司最早能注册的创新药预计在什么时候可提请注册，目前还有多少已注册完成的药品未能产生营收。
尊敬的投资者您好，公司在研产品超过100个，包括13个I类创新药及5个改良型新药。进展最快的双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目于2023年7月申报IND，10月获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展“HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。此外，I类创新型生物药HY-0007项目申请IND也于7月16日获得受理，因其优秀的协同潜力，以及增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择，呈现了公司在双靶点小分子创新药和大分子多抗创新药的双翼突破。截止目前，公司在国内已有30个优质仿制药获批上市，其中2024年已新增获批8个产品。截止2023年底，已有15个产品产生销售收入。感谢您的关注！