来源 :格隆汇2024-07-01
汇宇制药(688553.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回阿糖胞苷注射液的注册申请。阿糖胞苷注射液主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。公司于2022年9月向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并获得受理。经审慎研究，结合研发策略，公司决定主动撤回本次注册申请。该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。