来源 :证券时报网2024-05-14
汇宇制药(688553)5月14日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》。克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司此次获批的克拉屈滨注射液，是国内首家视同通过一致性评价的企业。