汇宇制药一款抗肿瘤治疗注射剂通过仿制药一致性评价

　　汇宇制药11月23日晚间发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，公司生产的注射用甲氨蝶呤通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　公告显示，甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联合使用，具体适应症包括抗肿瘤治疗、大剂量治疗和银屑病化疗等。根据米内网数据显示，2022年，中国城市公立医院终端甲氨蝶呤销售额近4.3亿元，其中注射用甲氨蝶呤销售额近6000万元。截至公告日，中国境内该药品主要仿制药持有人有江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、广东岭南制药有限公司等。根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。