来源 :证券日报网2023-10-09
10月8日晚间，汇宇制药发布公告称，全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到巴基斯坦药品管理局核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液的上市许可。
公告显示，注射用阿扎胞苷的适应症为骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓性白血病，盐酸多柔比星注射液适用于乳腺癌、肉瘤、肺小细胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、甲状腺癌、膀胱癌、卵巢癌、小儿肿瘤，如神经母细胞瘤，该产品常与其他细胞毒性药物联合用于化疗方案。
据悉，汇宇制药成功研发注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液后，均已进行了多国注册申报。其中，注射用阿扎胞苷已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦等13个中欧北美市场获得上市许可，同时还在中国香港、菲律宾、越南等11个地区和国家提交注册申请；盐酸多柔比星注射液也已在中国、英国、孟加拉国、巴勒斯坦等8个中欧北美市场获得上市许可，并且已在中国香港、菲律宾、越南等9个地区和国家提交注册申请。
汇宇制药表示，公司研发的注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液在巴基斯坦获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。