来源 :智通财经2023-04-20
汇宇制药(688553.SH)公告，公司于2023年4月20日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》，氟维司群注射液获批注册。氟维司群注射液注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。