来源 :新浪财经2023-04-20
近日，汇宇制药汇尔希氟维司群注射液（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准注册，获批的规格为5ml:0.25g，上市即视为通过一致性评价。
氟维司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂，它可以完全抑制雌激素受体的信号传导通路，同时它也是雌激素受体的下调剂，可加速雌激素受体的分解与丢失，减少因雌激素受体与其它信号通路间的交叉对话而引起的内分泌耐药。可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。与阿贝西利联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
（数据来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局）
米内数据库显示，氟维司群注射液2021年在中国城市公立医院销售额达47655万元，2022年上半年销售额达37557万元，同比2021年增长率达119.16%。
世界卫生组织最新发布的数据显示,2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例,已超过肺癌成为全球第一大癌。2021年我国新发乳腺癌病例约为42万，其中HR+/ HER2-晚期患者约占所有乳腺癌患者的5-10%，预估新患者数达2-4万例每年，随着乳腺癌患者总量的持续增长，氟维司群注射液未来的市场销量有望进一步扩大。
外包装效果图仅供预览，请以实际批准为准
氟维司群作为晚期乳腺癌内分泌治疗的基石药物，从一线到后线都为晚期乳腺癌患者带来临床获益。随着CDK4/6i的不断问世，使得HR+/HER2-晚期乳腺癌进入“内分泌+”的新治疗模式。晚期乳腺癌的内分泌治疗正逐步从氟维司群单药走向氟维司群+。无论是一线还是二线内分泌治疗的患者，氟维司群+CDK4/6i都可以使晚期乳腺癌患者的 PFS显著延长。随着CDK4/6i成功纳入医保，作为“百搭”药物的氟维司群在近年也重回医保，进一步奠定了氟维司群单药及联合用药在未经内分泌治疗及内分泌治疗后复发患者中的治疗地位；
汇宇制药明确了“以仿养创-仿创并重-创新为主”三个阶段性目标，始终践行“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病”的使命。随着新产品的不断上市，汇宇制药将会为临床提供更多优质的药品。