来源 :中国证券网2023-04-13
汇宇制药4月13日晚间公告，近日，公司收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）出具的现场检查报告（EIR），检查结论为通过批准前检查。
本次检查所涉生产线为注射剂车间（I）生产线。该生产线的代表产品：多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。
汇宇制药表示，该生产线首次通过美国FDA现场检查，有利于公司拓展美国制剂市场，提高国际市场竞争力，对公司未来经营业绩具有积极影响。