汇宇制药：“重组Ⅲ型胶原蛋白溶液”医疗器械注册申请获受理

　　2023年2月8日，汇宇制药（688553.SH）公告，公司全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司（以下简称“汇宇悦迎”）于近日收到四川省药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。

　　产品名称为：重组Ⅲ型胶原蛋白溶液。

　　预期用途：用于小创口、擦伤、切割伤、微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境，促进非慢性创面愈合及皮肤护理。

　　根据公司对该产品介绍，产品采用人源化的重组Ⅲ型胶原蛋白为主要原料，同时添加透明质酸钠提高产品保湿性，采用过滤除菌的无菌加工工艺，更大限度的保存胶原蛋白的活性与功能，有利于非慢性创面的愈合。

　　公司表示，公司产品重组Ⅲ型胶原蛋白溶液的注册申请获得受理标志着公司该项医疗器械的研发工作取得了阶段性进展，公司将按计划推动产品后续研发工作。产品的注册审评审批所需的时间和最终注册审批结果均具有一定的不确定性。公司产品重组Ⅲ型胶原蛋白溶液的注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响。