来源 :中国证券网2024-09-11
9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床，适应症为B细胞介导的自身免疫性疾病。
公开资料显示，SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体，通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。
早前，该产品已经获批一项临床，用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。此次再次获批临床，意味着在癌症治疗探索之外，神州细胞将同时启动该药物针对自身免疫疾病治疗前景的临床研究。