来源 :中国证券网2024-08-22
神州细胞近日发布2024年半年报。报告期内，公司实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%；归属于上市公司股东净利润1.26亿元，首次实现扭亏为盈，资产负债结构得到改善。
分析人士接受上海证券报采访表示，重组凝血八因子产品安佳因?是神州细胞扭亏为盈的关键。该产品是治疗血友病的创新药。接下来，国产替代带来的产量提升有助于公司业绩持续改善。
明星产品商业化表现稳定
公告显示，作为神州细胞的“明星”产品，安佳因?的营收能力保持稳定，并成为公司销售收入的主要来源。
“安佳因?成功背后是产品端、市场端、患者端三方合力的结果。”国金证券医药高级分析师赵海春表示。
此前，受到进口药物可及性，医疗资源分布不均衡，以及进口药品价格高昂、医保支付等相关因素制约，中国的血友病患者诊断率低、用药渗透率持续低于20%，人均凝血因子VIII用量远远低于发达国家水平和国际平均水平，因病致残、因病致贫的现象在血友病患者群体中较为普遍。
2021年7月，安佳因?作为首个国产自主研发第三代重组人凝血因子面世，打破了国外产品垄断。慢性病患者用药主要考虑产品质量、供应和价格几个方面的因素，安佳因?凭借其质量稳定、供应充足和定价低于进口产品，上市以后迅速赢得患者信任，上市首年即成为市场第一。过去几年，国内甲型血友病患者人均用药量持续上升，昔日无药可用、用药不足困境逐渐得到缓解，患者身体状况、生活状况也逐步改善，安佳因?已成为高端生物药提高可及性的最生动范例。
神州细胞2023年年报显示，其生产线的年设计产量可达100亿国际单位（IU），接近全球数十家厂家产量总和，因此在满足国内患者需求同时，也为海外市场的拓展提供了巨大空间。根据神州细胞8月13日的投资者互动平台信息，目前已经与共建“一带一路”地区的合作商展开合作。
大规模生产的成本优势不仅保证了患者的用药安全，还同时降低了患者的用药成本，根据公开资料，重组八因子在国内自研药上市后，每单位的市场价格已经下降近50%。目前，神州细胞的安佳因?产品在同类产品中的市场占有率位居第一，据估计，产品已惠及近万患者及家庭。
中国血友病用药市场空间很大
针对罕见病“诊疗难”和“保障难”等困境，安佳因?携手第三方公益组织，持续推进血友病患者援助和患者教育项目，为患者提供药品援助与支持，减轻用药负担。通过产品充足供应、降低价格、慈善援助等多种方式，迅速提升我国甲型血友病患者的用药和治疗水平，切实改善患者身体健康和生存状况。
据贝哲斯咨询数据显示：2022年全球血友病治疗药物市场规模达618.08亿元，预计到2028年全球市场规模将达1102.25亿元，CARG为8.62%。
据第三方机构数据显示，中国血友病用药市场预计2023年将达到55.2亿元人民币，2030年将达到141亿元人民币，期间年化增长率为22.5%。