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神州细胞(688520)内幕信息消息披露
 
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神州细胞新冠mRNA疫苗三期临床与辉瑞疫苗头对头取得积极结果,疫苗商业化曙光在前?

http://www.chaguwang.cn  2022-11-16  神州细胞内幕信息

来源 :金融界2022-11-16

  11月16日,神州细胞开盘走高,一度涨超8%,截止发稿时略有回落,股价报88.50元/股,上涨5.07%,总市值为385亿元。

  消息面上,神州细胞在前一日晚间披露了其控股子公司研发的新冠疫苗新进展。公告显示,控股子公司神州细胞工程自主研发的新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试验III期安全性和免疫原性研究与mRNA苗头对头比较期中分析取得积极结果。SCTV01C和SCTV01E均达到了预设的终点指标。

  值得关注的是,这一头对头疫苗正是辉瑞mRNA疫苗。公告表示,针对当前流行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标,SCTV01E均达到了对比辉瑞mRNA疫苗的统计学意义优效。

  公开资料显示,SCTV01C和SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价和4价变异株重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

  自去年11月开始,神州细胞开始陆续披露SCTV01C和SCTV01E的研发情况,今年6月,神州细胞披露了SCTV01C国内临床试验一期研究期中分析结果;10月18日,公司就披露了SCTV01C和SCTV01E临床试验III期安全性和免疫原性研究期中分析结果,但并未披露与辉瑞疫苗的对比分析。

  就在不久前的11月11日,神州细胞还曾披露过SCTV01E获得国内药物临床试验批件的公告。随后公司股价便接连上涨,接连三日收盘涨超6%。

  公开资料显示,神州细胞是一家从事生物制药、疫苗研发的上市公司,主要研发用于罕见病甲型血友病治疗的药物——安佳因。安佳因于2021年7月获批上市,自上市以来持续产生营业收入。目前,公司营收绝大部分来自该产品的销售收入。

  今年以来,由于安佳因产生的销售收入增加,神州细胞前三季度实现营业收入约6.5亿元,同比增长6373.79%,前三季度归属于上市公司股东的净利润亏损约4.03亿元,与上年同期相比,减少亏损约2.58亿元。

  除安佳因以及新冠疫苗外,神州细胞研发的其他产品也有新的进展。三季报显示,前三季度,公司除了首发产品持续打开市场,销售额实现强劲增长以外,公司多管线在研产品不断推进,相继取得了成果,第二款产品抗CD20单抗安平希(瑞帕妥单抗注射液)也于今年8月底获批,标志着公司首个抗体药物和抗肿瘤产品的成功上市,也将为公司业绩提速贡献新的增长点。

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