近日,神州细胞发布了2022年前三季度业绩预增公告。作为我国领先的创新生物药公司,其前三季度营收同比增长6373.77%的亮眼数据引起了笔者的关注。
不妨就此深入探究一下,神州细胞这份业绩预告背后透露出何种信号?
1、业绩持续向好,自我造血能力不断增强
据公告显示,神州细胞于2022年前三季度营收大幅增长,亏损持续缩窄,实现营收约6.5亿元,同比增长6373.77%;归母净亏损约4.0亿元,同比减少39.07%;归母所有者扣除非经常性损益后的净亏损约3.1亿元,同比减少54.13%。
神州细胞业绩整体向好的背后,主要是由于安佳因?(SCT800,重组人凝血因子Ⅷ)销售放量增长。单就安佳因?这一款商业化产品的销售表现而言,笔者认为其能够第一个完整会计年度的前三个季度为神州细胞贡献6.5亿元的营收,是一个相当不错的成绩。
作为公司首个自主研发的商业化产品,安佳因?自去年7月底获批上市后,就成功开启了公司的商业化时代。以2022年的销售数据来看,公司半年报显示安佳因?今年一季度以及二季度的销售额分别约为1.56亿元、2.20亿元,连续两个季度环比增长率为25.30%、41.33%。此次业绩预告中也表明该产品在第三季度销售收入实现环比增长约24.58%。
销售额的持续上升不仅侧面体现出市场对安佳因?产品质量及疗效的认可,还展现出神州细胞较为突出的商业化能力。
与此同时,神州细胞还在持续拓展安佳因?的治疗范围,进一步提升产品的销售额和市占率。除了目前已获批的针对治疗成人及青少年(≥12岁)血友病A患者出血的控制和预防,公司新增儿童适应症的补充上市申请也已于今年1月获国家药监局受理,目前已经完成现场核查。在笔者看来,若新增儿童适应症能在年底前顺利获批,儿童患者群体可观的用药需求也将有望带动安佳因?的销量加速提升。
此外,神州细胞于今年8月也迎来了第二款商业化产品,其自主研发的安平希?(瑞帕妥单抗注射液)获批上市,针对治疗新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。商业化进程再提速,即将放量销售为公司提供新的业绩驱动力。
整体而言,神州细胞当前快速增长的营收和持续收窄的亏损一方面展现出来公司不断提升的盈利能力,另一方面亦是代表了其商业化能力获得了验证。相信随着神州细胞商业化及在研产品不断兑现,未来其有望实现扭亏为盈。
2、在研产品顺利推进,驱动内在价值加速释放
将视角放长远来看,一家公司如何能够拥有源源不断的收入来源,以保障其可持续高质量发展。笔者认为除了持续扩张渠道助推已商业化产品的销量,公司在研产品管线顺利推进并进入商业化兑现也是为其发展提供坚实支撑的另一关键要素。
神州细胞自成立以来就持续专注于研发具有国际差异化竞争优势的创新生物药,广泛布局恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个领域。
就以新冠疫苗为例,在近年来新冠疫情反复爆发,逐步呈现常态化的背景下,病毒变异株越来越具有传播力,隐匿传播的威胁进一步凸显。因此,神州细胞抓住了市场中的机遇,重点布局了新一代多价广谱重组蛋白疫苗的研发。
据悉,目前公司自主研发的二价重组蛋白新冠疫苗SCTV01C和四价重组蛋白新冠疫苗SCTV01E正在国内及阿联酋、约旦、老挝等多个国家开展I/II/III期国际多中心临床试验,即将步入收获期。
近日,神州细胞公告了SCTV01C和SCTV01E在阿联酋进行的III期安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析数据,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得了不错的表现。从数据上来看,相较于灭活苗而言,两款疫苗针对奥密克戎BA.1和BA.5变种均展现出显著的广谱保护效果。此外,根据已披露数据可以看出,SCTV01C无论在开展基础免疫还是序贯加强免疫人群中,都显示出比目前已有文献报道的其他新冠疫苗更加持久的免疫原性。
可以预想,在市场持续增长的需求下,若后续SCTV01C和SCTV01E顺利上市,两款疫苗有望凭借其各方面的优势获得市场认可并占据部分市场份额,为公司提供新的业绩增长动能。
此外,为了进一步增强商业化能力和药品研发竞争力,神州细胞早在2021年即启动非公开发行股票事项并于当年11月取得证监会批文,拟向特定对象发行不超过22.4亿元的A股股票募集资金总额,主要用于新药研发项目以及临床前生物药研发平台建设等。根据批文有效期推算,神州细胞或将于近期完成本次定向增发。
这也将在改善公司资本结构的基础上,加速推动公司各在研产品的临床进展迈向商业化阶段,从而提升其在生物医药行业内的综合实力,并进一步释放内在价值。
3、小结
回到投资逻辑上而言,从行业和企业两个维度来看,目前都是价值投资的好时机。当下整个医药板块处于“估值大底+配置低位+情绪冰点”的状态。随着政策端不断释放积极信号,市场逐渐回归理性,医药板块整体持仓上升,有望迎来新一轮的优质企业估值强势回归。
而神州细胞恰好处在产品从无到有,从一到多的高速成长阶段,财务状况也在朝着扭亏为盈的趋势发展,无论是持续向好的业绩表现,还是快速推动的在研产品临床进展,都展现出来公司当前已经拥有良好的商业模式和盈利能力。笔者认为,这意味着其在后续的市场行情中拥有稳健成长的确定性,中长期投资回报值得期待,相信神州细胞后续在市场及板块回暖之中或将取得不错的表现。