来源 :通信信息报2022-09-08
神州细胞9月6日发布消息,8月24日至8月31日,公司接待国金证券等多家机构调研。在调研时称,公司自主研发的14价HPV疫苗正在江苏省疾病预防控制中心开展临床I/II期研究,II期临床研究仅用六天时间就完成全部患者的入组。
神州细胞科研团队。新华访谈图
神州细胞表示,目前14价HPV疫苗的临床I/II期研究尚在进行中,I期临床已完成数据库锁定,Ⅱ期临床已完成全程免疫接种,如进展顺利,预计可在今年年底之前开展III期临床。在之前公司还将与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计,具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响。
值得注意的是,公司的二价、四价重组蛋白疫苗也已进入多项临床试验。其中,二价重组蛋白疫苗已于2021年11月取得国家药监局核准签发的药物临床试验批件,2021年12月获得阿联酋批准的2项已接种新冠疫苗(灭活苗和mRNA疫苗)人群加强免疫的临床I/II期研究批件,目前相关临床研究均在推进中。
针对德尔塔和奥密克戎变异株的四价重组蛋白疫苗产品,已在阿联酋、约旦、老挝等多个国家取得临床试验批件并分别开展多项I/II/III期临床试验。