来源 :格隆汇2022-06-22
神州细胞(688520.SH)公布，近日，由北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司(简称“神州细胞工程”)自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号：SCTV01C)已进行在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫临床I/II期试验的期中分析并取得积极结果，详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。
SCTV01C已在阿联酋完成2项加强免疫临床I/II期研究的入组，其中1项为已接种灭活苗人群的加强免疫临床研究，另1项为已接种mRNA苗人群的加强免疫临床研究。本次公布的是已接种灭活苗人群的加强免疫临床I/II期研究期中分析初步结果。
该研究旨在评价其在≥18周岁已接种新冠灭活疫苗的健康人群中的安全性、耐受性，以及针对德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)流行变异株的免疫原性。该临床I/II期共入组健康志愿者234人，其中安慰剂对照组75人，疫苗组159人。目前已完成期中数据分析并取得初步结果。
基于SCTV01C在临床安全性、免疫原性、广谱性方面的优异表现以及在热稳定性、生产、储存等方面的优势，SCTV01C有望成为高效、持久预防包括德尔塔、奥密克戎等主要变异株感染的广谱疫苗，为国内外新冠疫情防控做出贡献。
SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID19)。SCTV01C的活性成分包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
此外，神州细胞工程还在SCTV01C的基础上进一步开发出4价重组蛋白疫苗产品SCTV01E，其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组S三聚体蛋白抗原。