来源 :盛杰医药2022-06-17
神州细胞发布公告称，公司重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果。
公开资料显示，SCTV01C已在国内开展随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究，旨在评价其在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性。
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神州细胞是一家领先的创新型生物制药研发公司，其成立于2002年，主要专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个疾病治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。
SCTV01C由神州细胞开发，针对新冠病毒Alpha变异株和Beta变异株二价新冠疫苗。尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性，有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。
值得一提的是，神州细胞还在SCTV01C的基础上进一步开发出4价重组蛋白疫苗产品 SCTV01E，其抗原成分增加了最新流行的德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron）变异株的重组S三聚体蛋白抗原。
除了疫苗外，去年7月20日神州细胞于2008年开始自主研发的第三代重组人凝血因子Ⅷ正式获批上市，这也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅷ产品，可用于成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防。