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神州细胞(688520)内幕信息消息披露
 
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神州细胞公布2价新冠疫苗国内I期临床研究期中分析结果

http://www.chaguwang.cn  2022-06-16  神州细胞内幕信息

来源 :每经网2022-06-16

  今日(6月16日)晚间,神州细胞(SH688520,股价51.43元,市值223.89亿元)发布公告披露子公司2价新冠疫苗SCTV01C国内临床试验I期研究期中分析结果。

  研究结果显示,SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和广谱性。具体来看,接种2针SCTV01C的安全性良好,局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2级轻度副反应,与文献报道的接种2针新冠灭活疫苗的临床安全性相似;SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2个疫苗株(阿尔法和贝塔)的优异免疫原性;接种第2针SCTV01C后14天,18-59岁和60岁以上两个年龄组人群均可产生强烈的交叉中和抗体滴度。

  值得注意的是,SCTV01C的活性成分包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,但并未包含最新流行的德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)变异株的的重组S三聚体蛋白抗原。

  尽管公告表示,已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性,该疫苗有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗,并且子公司在进一步开发4价重组蛋白疫苗产品SCTV01E。但从研发进度看,SCTV01C的优势并不明显。

  据民生证券5月30日研报显示,国内奥密克戎新冠疫苗临床快速推进。其中有三款疫苗在香港进行临床试验,分别为国药集团、武汉生物制品研究所研发的BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株)两款疫苗,以及科兴生物研发的克尔来福-Omicron株新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)。

  此外,关于奥密克戎的mRNA疫苗和重组蛋白疫苗也在快速研发中,6月9日,康希诺(SH688185,股价185.28元,市值458.48亿元)微信公众号曾发文称公司在《新兴微生物和感染》杂志发表了基于mRNA技术路线的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的临床前研究。同日,康希诺在投资者互动平台表示,公司的新型冠状病毒mRNA疫苗处于临床一期阶段。

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