来源 :医药魔方Info2026-06-05
6月4日，美国临床试验收录网站显示，百利天恒启动了BL-M14D1的首个III期临床试验（BL-M14D1-LC-301）。该药物是第二款进入III期阶段的DLL3 ADC。
该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验（n=550），旨在评估BL-M14D1联合阿替利珠单抗对比标准治疗（卡铂+依托泊苷+阿替利珠单抗，随后阿替利珠单抗±芦比替定）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。
在今年的ASCO大会上，百利天恒首次公布了BL-M14D1的临床数据。在I期研究中，84例经治SCLC患者接受BL-M14D1（4.0mg/kg和4.5mg/kg，每3周1次）治疗后，确认的客观缓解率（cORR）为60.7%，疾病控制率（DCR）为94.0%，中位PFS为7.1个月。
4.0mg/kg剂量组患者的cORR为61.8%，DCR为97.1%，中位PFS为7.1个月；其中接受过一线治疗的SCLC患者的中位PFS长达8.1个月，cORR高达71.4%，DCR达到100%。4.5mg/kg剂量组患者的cORR为60.5%，DCR为92.1%，中位PFS为6.2个月。
据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共33款在研DLL3 ADC，其中仅6款处于临床阶段，包括zocilurtatug pelitecan（再鼎医药）、BL-M14D1、SHR-4849（恒瑞医药）、IBI3009（信达生物）、SYS6040（石药集团）和FZ-AD005（复旦张江）。