来源 :中国证券网2025-12-26
12月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，百利天恒自主研发的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）拟纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。此次拟纳入优先审评的是该药物即将申报的第二项适应症。
2025年11月，BL-B01D1在国内申报上市，首发适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。此前，百利天恒于9月5日宣布，该项适应症被正式纳入优先审评。