来源 :公司公告2025-08-18
百利天恒公告，其全资子公司SystImmune与合作伙伴百时美施贵宝开发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌。该认定基于多项临床试验数据，显示药物在第三代EGFR TKI和铂类化疗后进展患者中具有显著疗效和可控安全性。目前，iza-bren正在中国和美国进行40余项临床试验，并有5项适应症被纳入中国突破性治疗品种名单。公司提示药物仍需完成临床试验并经FDA批准后方可上市，存在高风险和不确定性。