来源 :百利天恒2025-05-09
2025年5月14日至5月17日,欧洲肿瘤内科学会（ESMO）乳腺癌年会将于德国慕尼黑举行，百利天恒全资子公司SystImmune将在本次大会上公布Izalontamab Brengitecan，Iza-Bren（BL-B01D1），一种全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的 EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC）的最新数据。Iza-Bren（BL-B01D1）由百利天恒全资子公司SystImmune和百时美施贵宝（BMS）公司基于独家授权协议共同开发。
在本次大会上将公布Iza-Bren（BL-B01D1）在局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者中正在进行的一项Ⅰ期临床试验数据。此前，在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上该研究已披露的部分亚组分析数据显示，Iza-Bren(BL-B01D1)在HER2阴性乳腺癌患者中不同HER2水平（包括HER2表达为0的患者）均展现出显著的治疗效果。在2024年SABCS上公布的乳腺癌患者临床数据的基础之上，本次大会将报道该研究的数据更新，凸显了Iza-Bren(BL-B01D1)临床开发的持续进展。
百利天恒全资子公司SystImmune公司首席医学官（CMO）Jonathan Cheng博士表示：“这些数据进一步坚定了我们对Iza-Bren（BL-B01D1）的信心，其在包括HER2阴性乳腺癌在内的多种肿瘤的治疗中，不仅展现出了优秀的临床疗效，还具有可控的安全性。这促使Iza-Bren（BL-B01D1）有望成为解决患者未被满足医疗需求的重要治疗选择。未来，我们将致力于持续推进Iza-Bren（BL-B01D1）相关的临床试验，深入探索其作为单一药物以及与其他药物联合应用的潜力，为改善全球癌症患者的治疗效果而不懈努力。”
ESMO BC大会报告的详细信息
Iza-Bren（BL-B01D1），EGFR x HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC），用于局部晚期或转移性乳腺癌患者的Ⅰ期研究
摘要号：302MO
报告专场主题：简短口头报告专场2（Mini Oral Session2）
汇报者：杜益群（中国，上海）
日期＆时间：2025年5月16日（周五），欧洲中部夏令时（CEST）上午8:20至10:10
关于Iza-Bren（BL-B01D1）
Iza-Bren（BL-B01D1）是一款双特异性抗体药物偶联物（ADC），可同时靶向在肿瘤中均高表达的两个靶点EGFR和HER3。四价结构的Iza-Bren（BL-B01D1）有两个不同的生长因子受体结合域，这些受体可驱动癌细胞的增殖与存活。Iza-Bren（BL-B01D1）通过阻断EGFR和HER3这两个关键的肿瘤生长信号通路，从而减少促进癌细胞增殖和存活的信号。在抗体介导的内化过程中，Iza-Bren（BL-B01D1）被运输至癌细胞的溶酶体中，并释放出其细胞毒性载药，诱导基因毒性应激，激活导致癌细胞死亡的通路。
关于SystImmune公司
百利天恒全资子公司SystImmune，位于华盛顿州雷德蒙德，是一家处于临床阶段的生物制药公司。公司专注于利用其成熟的药物开发平台，开发创新的肿瘤治疗方法，包括双特异性、多特异性抗体及抗体药物偶联物（ADCs）。SystImmune在实体瘤和血液肿瘤领域拥有多个处于不同临床阶段的管线资产。除了正在进行的临床试验外，公司还拥有强大的临床前管线，包括处于发现阶段或IND阶段的潜在肿瘤治疗药物，代表着公司在生物制药开发领域的领先实力。