来源 :金融界2025-03-02
百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1 是全球独家处于 III 期注册临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。截至目前,BL-B01D1 正在中国和美国进行约 30 项针对多种肿瘤类型的临床试验,除本次新入组的临床试验外,其在肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等 7 项国内 III 期注册临床试验也处于受试者入组阶段。药品需完成临床试验并通过审评审批方可上市销售,且医药产品具有高科技、高风险等特点,容易受到不确定性因素影响。