来源 :金融界2025-01-02
1月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。截至目前，BL-B01D1已有5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。BL-B01D1是公司自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验。但药品研发容易受多方面因素影响，存在不确定性风险。