来源 :证券时报网2024-08-23
8月23日晚间，百利天恒(688506)正式发布2024年半年报，今年1～6月，该上市公司实现营业收入55.53亿元，同比增长1685.19%；净利润达到46.66亿元，实现扭亏为盈，去年同期则是亏损3.28亿元；经营活动产生的现金流量净额为50.29亿元，去年同期则为-3.23亿元。
百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括ADC药物、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。
目前，百利天恒拥有两大业务板块，分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。截至报告期末，百利天恒已上市产品包括化学药(涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科等临床亟需治疗领域)以及中成药产品，形成了富有特色和优势的产品集群；公司已拥有化学制剂注册批件197个，化学原料药注册批件17个，中成药注册批件30个。
需要指出的是，上半年，百利天恒药品销售收入为2.2亿元，创新药的商业拓展(Business development)收入高达53.32亿元。报告期内，百利天恒营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。
据悉，该合作汇集两家行业领导者的专业知识和资源，凭借百利天恒合作伙伴在中国境外已建立的临床开发能力，此项合作可加速推进BL-B01D1针对多种癌症的全球临床开发计划。此次合作还使百利天恒能够获得合作伙伴的全球市场商业资源支持，包括成熟的经销网络、经验丰富的销售团队、专有的市场洞察力，以及在主要海外市场与医疗保健提供商、付款人及患者权益维护组织的紧密关系。
由此，百利天恒相信，结合自身的协同能力，该战略合作将在全球范围内最大限度地发挥BL-B01D1的临床及市场潜力，也有助于推动该公司在未来成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。
据了解，BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤，通过其双抗结构，BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。
在2024上半年中，百利天恒与BMS的合作稳步推进，根据BMS 2024年二季度业绩期官方材料披露，百利天恒与BMS在美国合作开展的BL-B01D1单药剂量桥接临床研究正在拓展适应症从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等。
截至半年报披露日，BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。该等临床试验包括(i)评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验，包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症，(ii)评估其与PD-(L)1疗法联用于一线治疗9种癌症适应症(小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的8个II期临床试验，(iii)评估其与TKI联用用于肺癌一线治疗的2个II期试验，及(iv)6个Ib期临床试验。
目前，百利天恒拥有中美两地研发中心，即位于美国西雅图的SystImmune研发中心以及位于成都的百利药业研发中心及多特生物研发中心。此外，百利天恒还拥有四个生产基地，即国瑞基地(注射剂及口服制剂)、百利基地(口服固体制剂及注射冻干粉)、海亚特/精西基地(中间体及化学原料药)以及多特生物基地(创新药)，该公司已取得所有生产基地的生产许可证及各种上市产品的上市批准。