在过去几年中，“创新药寒冬”是一个屡被提及的词汇。但就在这个至今未能真正走出寒冬、且极度“烧钱”的赛道，却诞生了一家股价和净利润双双暴涨的公司，那就是去年初登陆科创板的百利天恒。
近日，2024新财富500创富榜发布，被媒体称为科创板首富的朱义以417亿元登榜，排名63位。实际上，这并非朱义身家的全部。截至6月18日收盘，百利天恒市值约789亿元，按实控人朱义74.34%的持股比例计算，其对应持股市值高达586.54亿元。
要知道，百利天恒去年以发行价为24.7元/股登陆科创板时，市值仅仅99亿元。上市之后，公司股价持续上涨，一度创出215.71元的高点，较发行价飙升近8倍。有分析认为，这主要是公司开发出了多款具有全球权益的创新ADC药物（抗体偶联药物），且公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1成功“授权出海（License out）”。
也正是靠着与百时美施贵宝（下称“BMS”）上述授权合作的8亿美元首付款，百利天恒今年一季度实现净利润50.05亿元，结束了连续三年的亏损，扭亏为盈。不过，因为投资者质疑公司与BMS相关交易的真实性，公司近期收到了上交所监管工作函。
值得关注的是，由于此次扭亏为盈很大程度上得益于对外授权获取的收入，因此百利天恒的业绩成色受到了一定质疑。在此情况下，做过科研、干过房地产，又因仿制药赚到“大钱”，现在却在创新研发道路上“狂飙”的朱义，还需证明百利天恒具有持续盈利能力，而不是仅靠一次巨额的License-out交易。
从教师到科创板首富
朱义办公室座椅背后的墙面上挂着幅套色木刻版画，是艺术家徐匡1984年的作品《高原的阳光》，画面传递出一位正值壮年男子蓬勃的生命信号。这是福布斯中国一期封面文章中的内容，文章将朱义形容为创新药的中国“马斯克”。
回顾朱义商业生涯，和特斯拉创始人马斯克一样，朱义同样做过不少冒险的决策。公开资料显示，朱义1963年出生于四川内江，在四川大学无线电系、复旦大学生物系分别完成本硕学业后，回到四川大学读管理学博士。
毕业后，朱义曾在华西医科大学微生物与免疫学教研室任教，1991年1月任成都生物医学工程中心四达生化厂厂长。
上世纪90年代初，朱义“下海”经商，做过医药代理和地产商。从地产生意赚到人生第一桶金之后，朱义在1996年创建了百利天恒的前身百利药业，其首款仿制药为抗病毒药物利巴韦林颗粒（商品名新博林）。
抗击非典期间，利巴韦林颗粒成了一款“明星药”。凭借此，到了2003年底，百利药业的规模开始迅速增长，并组建了一支近400人的专业营销队伍。
2006年8月，百利天恒注册成立，其产品版图包含了化药仿制药和中成药制剂板块。
2008年，国家科技重大专项“重大新药创制”启动，推动通过药物由仿制为主向自主创新为主的发展。
彼时朱义带领企业和上海的高校、研究机构合作，拿到了两个国家新药创制的研发项目，一个是研发用于治疗肝癌的药物，一个是研究用于治疗淋巴瘤的融合蛋白。不过，后来这些新药项目宣告失败。
而朱义率领企业开始正式进入创新药领域的时间点，是在2010年前后。当时，国内多家创新药企密集成立，朱义在公司内部讲话中提到：“世界上只有两种药：创新药和其他。未来，其他药物的利润会将薄如刀片。”
公开报道显示，朱义瞄准的是双抗ADC领域。在他看来，创新领域并不是“三个臭皮匠顶个诸葛亮”，而是即便有一万个、一亿个“臭皮匠”，也难抵一个真正的“诸葛亮”。因此在资源有限的情况下就要做到聚焦，公司选择了肿瘤领域的抗体类药物作为研究方向。
找准了方向，朱义拉开了百利天恒转型的序幕。“2013年，在飞往美国实地调研和考察之后，我们确立了美国前端发现和中国后端开发的策略，并于2014年初创立了我们在美国西雅图的biotech公司SystImmune,Inc.。”朱义在后来的采访中表示。
以仿制药的盈利投入至创新药的研发，力推创新药的研发成功，是多数医药公司选择的路径。然而，仿制药利润的波动，始终是新药研发的后顾之忧。2017年朱义开始寻求外部资金支持，获得了全球最大医疗投资基金奥博资本的青睐。
2023年1月，百利天恒在科创板上市，发行价为24.7元/股，募资总额为9.88亿元。上市首日，公司股价涨29.76%，报收32.05元/股。
截至6月18日收盘，百利天恒股价已高达196.73元/股，与发行价24.7元/股相比已经涨了近7倍。与此同时，朱义的财富也水涨船高，被媒体冠以“科创板首富”。
对此，他坦言自己很高兴、很自豪。“因为我觉得它在说明一件事情：我们是真正致力于创新，也是真正的在创造财富。当然这个‘财富’是变不了现的，但是它确实是肯定了你的付出。”
依靠一笔License-out扭亏
目前，百利天恒创新药业务尚未产生收入，其业绩仍靠化药、中成药等传统业务支撑。
但从实际情况上来看，近年来，百利天恒的化药、中成药业务的表现并不理想。数据显示，2020年至2022年，百利天恒的营业收入分别为10.13亿元、7.97亿元和7.03亿元，分别同比下滑16.07%、21.33%和11.73%；同期，公司归母净利润分别为3790.16万元、-9999.13万元和-2.82亿元。
到了2023年，亏损进一步加大，当年公司营业收入仅有5.62亿元，归母净利润为-7.8亿元。
2023年年报中，百利天恒表示，公司亏损主要原因是公司仍处于产品研发阶段，研发支出较大，年度营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支。并且，2023 年度公司收入主要来自化药制剂和中成药制剂产品的销售，新药暂未产生收入。
不过，在连续亏损三年后，公司于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，报告期内归母净利润高达50.05亿元，填平了过去三年的亏损还有盈余。
同时，今年一季度，百利天恒营收同比大增4325.45%，至54.62亿元，货币资金从去年底的4.04亿元涨至一季度末的58.26亿元。
财报中，百利天恒表示，一季度公司营业收入、净利润、总资产各项大幅增加，主要系收到BMS预付款所致。
这笔至关重要的交易，诞生在去年12月份。当时公司公告称，全资子公司SystImmune与BMS就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。
合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。
BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物，正是这款创新药，解了百利天恒业绩的“燃眉之急”。5月22日召开的业绩说明会上，公司管理层确认截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款。
不过业绩暴涨之后，在5月14日，百利天恒收到了上交所下发的监管工作函。有媒体报道，公司收到监管工作函的原因是有投资者质疑公司与BMS相关交易的真实性。
对此，资深投行人士王骥跃分析认为，监管工作函对公司经营没什么实质性影响，只是监管有问题要求回复，没有认定公司存在问题，也不是实质性处罚和程度，不过，一样需要公司认真对待并及时回复，打消监管关注。
进化成biopharma仍需时日
不难发现，从大额亏损进阶到大幅盈利，百利天恒主要靠的是License-out交易收入，同样以此模式实现盈利的还有在港股上市的康方生物、和铂医药。
然而，众多上市Biotech企业频繁利用License out 交易走向盈利，也让不少业内人士质疑：依靠授权交易实现盈利的模式能否持久？
对此，和铂医药创始人王劲松向媒体表示，产品的授权有一次性的属性，但是所有的产品授权里面都包含连续的里程碑收入，还有在接下来销售分成的收入，每个项目和每个交易有不同的节奏。
更重要的是，在一些业内人士看来，类似百利天恒这样的Biotech，想要实现持续盈利，在授权交易之外，通过重磅产品的商业化持续“造血”尤为重要。
除此之外，一般来说，成长为集研发、生产、销售一体的Biopharma，是大多数Biotech的梦想。
据悉，业界通常以“Biotech”和“BioPharma”来界定创新药企业的两种不同发展模式，前者以研发为核心业务，在做出有价值的管线后被大药企收购；然后由后者，也就是生物制药公司来完成后期临床和生产、销售。
由于新药研发九死一生，biotech破产、倒闭在行业里并不鲜见。而要从Biotech进阶到Biopharma，并不容易。
两个月前的采访中朱义坦言，假若百利天恒是BMS那样的行业巨头，其实无需选择license-out，完全可以自主完成。然而，遗憾的是，目前中国的大部分企业尚未达到这一水平。
因此，他希望与BMS的合作，不仅仅是为了获得一笔资金，更重要的是与这样的行业巨头共同学习，从而建立起百利天恒成为MNC（大型跨国医药企业）所需的强大基础设施。
需要注意的是，不同于此前的药企License-out模式中，无须承担产品生产、临床试验等相关成本，亦无须为商业化结果负责的做法，根据协议，百利天恒子公司SystImmune与BMS将分担BL-B01D1全球开发费用，以及在美国市场的利润和亏损。
这也暗示，未来几年百利天恒依然需要维持高额研发费用，公司需要在资金方面提前进行筹划。或是因为这个原因，5月13日，百利天恒披露了拟赴港IPO的消息。只是，在融资环境尚未完全回暖的当下，公司能否如愿完成港股上市，仍需进一步观察。