来源 :医药笔记2024-04-25
2024年4月24日，百利天恒在Clinicaltrials.gov网站上新注册了BL-B01D1的3项三期临床，加上此前启动的3项，累计已经启动6项三期临床。
这6项三期临床分别是：
BL-B01D1-301：局部晚期或转移性非小细胞肺癌，EGFR-TKI后线，对比铂类化疗，428例；
BL-B01D1-302：局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌，PD-1/PD-L1和铂类化疗后线，对比多西他赛，558例；
BL-B01D1-303：复发性或转移性鼻咽癌，至少经过二线治疗，PD-1/PD-L1和铂类化疗后线，对比化疗（多西他赛、卡培他滨、吉西他滨），368例；
BL-B01D1-305：复发性或转移性食管癌，PD-1/PD-L1+铂类化疗后线，对比化疗（伊立替康、紫杉醇、多西他赛），488例；
BL-B01D1-306：局部晚期复发性或转移性HR+/HER2-乳腺癌，至少经过一种化疗治疗，对比化疗（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨），382例；
BL-B01D1-307：局部晚期获复发性三阴乳腺癌，紫杉醇后线，对比化疗（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨），436例。
BL-B01D1采用TOPOI抑制剂作为payload，DAR值为8。
2023年ESMO会议上，百利药业汇报了BL-B01D1治疗非小细胞肺癌的早期临床数据。
2023年SABCS会议上，百利药业汇报了BL-B01D1治疗乳腺癌的临床数据。
总结
2023年12月12日，百利天恒将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝，后者支付8亿美元预付款，5亿美元近期或有付款，以及71亿美元里程碑金额。此次交易的焦点还在于共同分担了美国开发的成本与利润，可以预期未来更大空间的海外商业化权益。
国内方面，百利天恒围绕EGFR/HER3双抗ADC密集启动6项三期临床，合计计划入组2660例不同癌种患者。