来源 :中国证券网2024-04-12
4月9日，中国国家药监局药品审评中心官网显示，百利天恒申报的注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。百利天恒介绍称，BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。目前，BL-B01D1单药治疗二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌也已在更早之前进入III期研究阶段。