来源 :中国制药网2024-03-12
3月11日开盘，百利天恒股价立即涨超10%。消息面上，2024年3月11日，百利天恒发布公告称，截至2024年3月7日，公司已收到与百时美施贵宝就ADC产品BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款(按新汇率计算，约折合人民币约57.5亿元)。而这一费用的到账或将对公司2024年业绩产生积极影响。
据悉，2023年12月11日，百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。根据合作协议，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。这笔交易，刷新中国创新药出海首付款纪录。截至2024年3月7日，百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元首付款。
资料显示，BL-B01D1是一款EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。据百利天恒2023年7月3日发布的公告显示，BL-B01D1单药已在国内开展5个Ⅰa/Ⅰb期临床研究，覆盖16种肿瘤。在美国申请的临床试验也获得美国食药监局(FDA)批准。
业内指出，中国医药创新成果正在不断涌现，对全球新药的吸引力日益提升，当前，国内创新药对外授权活跃，重磅交易频现，交易金额不断提升。另有机构也指出，创新药授权交易数量呈现爆发式增长，交易金额明显上涨，在未来一段时间内，License out将是国产创新药出海的主流模式。
而2023年被称为中国创新药“授权出海”大年。有数据显示，2023年，国内共发生近70笔创新药License out交易，同比增长32%。交易金额方面，已披露的2023年License out交易总金额超过465亿美元，同比增长69%。而ADC更是2023年以来License out的大热点。
此外，从交易金额来看，2023年有多个创新药“授权出海”的交易额超10亿美元。如2023年初，药明生物与葛兰素史克(GSK)达成4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的四款TCE(T细胞接合器)抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款。和黄医药宣布，子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药子公司达成独家许可协议，和记黄埔(上海)将获得总额高达11.3亿美元的付款。康诺亚生物和乐普生物双方成立的合营企业KYM Biosciences与阿斯利康签订全球独家许可协议，KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款以及最多11.25亿美元的潜在额外研发、销售相关的里程碑付款……