来源 :界面新闻2023-03-22
百利天恒3月22日收到上交所问询函，公司披露《关于公司部分募投项目子项目变更的公告》称，根据创新药生物药临床试验进展、资金安排对募集资金投资项目之一“抗体药物临床研究项目”中的部分临床试验子项目进行变更。上交所对此表示关注。
经事后审核，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第14.1.1条，请公司核实并披露以下事项：公司于2023年1月6日上市。上市3个月内，公司分别于1月16日披露因募集资金净额低于预计募集金额而调整募投项目拟投入资金，于3月23日披露变更部分募投项目子项目。其中，四特异性抗体药物（以下简称四抗药物）临床研究的拟投入募集资金金额先由54,421.08万元调减为27,369.46万元，最终调减至3,407.29万元；双特异性抗体药物（以下简称双抗药物）临床研究的拟投入募集资金金额先由53,584.81万元调减至28,658.00万元，最终调整为20,685.87万元；同时，新增ADC药物研究项目，拟投入募集资金34,159.1万元。
上交所要求公司补充披露上市3个月内重点研发方向发生重大调整的背景、原因和合理性，以及原募投项目的研发进度、实验数据、商业化前景等是否发生重大变化；如是，补充说明该等重大变化对募投项目调整的具体影响、前期风险提示是否充分。补充披露公司前期对募投项目的确定依据、资金安排、使用计划及可行性研究，以及上市后募投项目实施和变更的具体情况，充分评估前期募投项目的确定、资金安排、投资计划和历次变更是否合理、审慎。补充披露上述募投项目确定、推进和变更的相关决策流程，项目变更的主要决策人，公司全体董事、监事及高级管理人员就上述事项所履行的具体工作，是否符合《公司章程》等内部规章的规定。
关于四抗药物。公告披露，公司已就GNC-035、GNC-038和GNC-039开展I期临床研究；已有结果表明，上述药物分别在血液系统肿瘤、乳腺癌等适应症上有较强烈的有效性信号，且安全性良好。公司经综合考虑在研管线的临床进展情况，为了提高募集资金使用效率，拟在稳步推进GNC-038和GNC-039在研项目的基础上，把原计划GNC药物项目上后期待使用资金向ADC药物的临床试验倾斜。
上交所要求公司结合已有的GNC-035、GNC-038和GNC-039临床研究进展及数据，补充披露是否存在研发进展不及预期的情况，充分说明公司大幅调减募集资金拟投入金额的合理性。结合公司近年经营业绩、财务状况、在手资金等情况，补充披露上述四抗药物的后期研发推进计划、资金需求、资金筹措安排及可行性，充分说明调减后的资金投入能否支持公司持续推进相关项目，会否对公司相关四抗药物的研发造成重大不利影响。结合上述四抗药物的研发难度、研发周期、研发风险、研发资金需求，以及相关研究尚处于临床I期等情况，充分披露并提示上述公司四抗药物研发所面临的不利因素及风险。