复旦张江(01349)：注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究完成首例受试者入组

　　复旦张江(01349)发布公告，公司研发的注射用FZ-AD005抗体偶联剂(即抗DLL3抗体偶联BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。

　　近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(BB05平台)。该药物是公司BB05平台第三个新一代抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，ADC)，由重组人鼠嵌合抗(DLL3)单克隆抗体与BB05偶联组成。据公开资料显示，该药物是国内首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

　　公司就该药物于2023年10月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2023年12月获得临床试验批件。该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。截至本公告刊发日，该研究已完成首例受试者入组。