来源 :手机凤凰网2022-08-26
2022年8月25日晚间，上海复旦张江生物医药股份有限公司（证券简称：复旦张江）（证券代码：688505.SH，01349.HK）发布了2022年半年度报告。报告显示其上半年实现营业收入约为人民币2.71亿元，比去年同期减少32.02%；归属于上市公司股东的净亏损约为人民币3,597.45万元。若剔除股权激励之股份支付费用合计人民币5,050.27万元的影响（2021年同期无前述相关股份支付费用），其上半年归属于上市公司股东的净利润预计约为人民币1,452.82万元。
受上海地区疫情影响，复旦张江3月起部分工厂封闭及外部物流管控对公司正常生产经营造成了一定困难。但在此期间，其仍坚持高比例的研发投入，2022年上半年研发投入约为1.07亿元，占营业收入的39.39%，创历史新高。同时，其近三年同期研发投入占营业收入比重均维持在25%以上。
创新研发不忘初心，研发平台进展可观
根据《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，国家对医药行业持续做出大力扶持。复旦张江作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业，从集团建立之初，就始终坚持项目的选择首先是为了满足临床治疗的缺失和不满意，项目的发展取决于项目能否体现出独特的治疗效果这样的评价体系。
研发方面，复旦张江始终坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式。其创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物等，仿制类药物主要有针对肿瘤的纳米药物，以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。
自2020年科创板上市以来，复旦张江的研发项目取得了多项突破，包括：光动力平台治疗中重度痤疮的盐酸氨酮戊酸项目于2020年完成I期临床试验并于2021年初进入II期临床阶段；基因工程技术平台治疗肿瘤的抗Trop2抗体偶联SN38项目（注射用FDA018抗体偶联剂）及口服固体制剂平台治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸项目，分别于2021年初获得临床试验受理，同年年中获临床批件，并于年底完成临床研究首例受试者入组；光动力技术平台治疗轻中度光角化病的盐酸氨酮戊酸项目于2021年10月获得II期临床试验受理；小分子靶向技术的JAK1选择性抑制剂用于治疗中重度特应性皮炎项目及治疗溃疡性结肠炎项目之II期临床试验分别于2021年11月获得受理；光动力平台已上市药物复美达?（海姆泊芬）用于治疗鲜红斑痣的美国注册项目之II期临床试验申请于2021年底获美国FDA受理。2022年上半年，复旦张江基因工程技术BB05平台下首个新一代ADC药物用于治疗晚期实体瘤的抗Her2抗体偶联BB05项目（注射用FDA022抗体偶联剂）I期临床试验申请获得受理。今年7月，复旦张江纳米技术平台治疗肿瘤的里葆多?（盐酸多柔比星脂质体注射液）一致性评价申请获得受理；近日其光动力平台治疗轻中度光角化病的盐酸氨酮戊酸项目II期临床试验完成了首例受试者入组。
药物领域不断拓展，持续推进产业化建设
运营及产业化方面，复旦张江的主要产品为光动力平台的艾拉?和复美达?，以及纳米技术平台的里葆多?。2022年上半年，复旦张江与上海汉都医药科技有限公司签订了《合作开发协议》，拟对“卡左双多巴控释片”项目（WD-1603项目）后续开展III期临床实验，并负责WD-1603项目未来的生产销售，以符合公司从固体制剂药物切入，布局帕金森病全周期治疗药物的研发策略。同时，复旦张江正在开发研究新的光动力治疗的分子以提高疗效并克服光敏剂常见缺陷，亦计划未来对已上市的药物开展国际化注册，以进一步巩固其光动力技术之核心市场地位。
泰州复旦张江药业有限公司作为复旦张江重要的生产基地，已建成多条生产线，分别用于海姆泊芬原料药、注射剂的生产以及提前为正在开发注册的奥贝胆酸做产业化准备。同时，为充分利用该等生产线的产能，复旦张江已选择多个能与现有产品共线的仿制药品进行注册准备，如能与复美达?共线的术后镇痛类仿制药昂内达?（注射用帕瑞昔布钠）已于2021年下半年获批上市销售。此外，泰州复旦张江在其现有厂房之相邻土地上正进行II期医药生产基地项目建设，其中包括抗体偶联药物车间、固体制剂车间、注射制剂车间及配套设施在内的多条生产线，以满足复旦张江后续研发项目的产业化进程及推进现有研发管线申报进度。
自2022年6月复工复产以来，复旦张江生产经营得以逐步恢复，各医药产品的出货量及药品终端使用量亦开始稳步恢复。其中，治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉?、治疗肿瘤的里葆多?及治疗鲜红斑痣的复美达?作为复旦张江最重要的三大产品，截至上半年对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达到99.50%。
复旦张江始终坚持强化其已取得领先的研究领域，不断拓展临床适应症，坚持值得长期等待的研究项目，循序渐进的开展国际研究注册，强化目标管理和责任。期待未来他们的产品必将会给对应的治疗领域带来真正的价值，而企业的价值也一定会在未来得以体现。