来源 :智通财经2022-06-08
复旦张江(688505.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FDA022抗体偶联剂(即抗Her2抗体偶联BB05，以下简称“该药物”)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。
据悉，注射用FDA022抗体偶联剂是BB05平台首个新一代ADC药物(antibody-drug conjugate，ADC)，由针对人表皮生长因子受体2(HER2)靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。