来源 :智通财经2021-11-05
复旦张江(01349)发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格：25mg、50mg)用于治疗中度至重度特应性皮炎(AtopicDermatitis,AD)的药物II期临床试验申请获得受理。
公告称，AD是一种慢性炎症性疾病，通常以皮疹的形式出现。根据WHO过往资料显示，全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰，中国AD患者发病率约为10%。目前，40%的患病人群为中重度AD患者，皮疹可能会覆盖身体的大部分部位，并伴有剧烈且持续的瘙痒，和皮肤乾燥、开裂、发红或变暗、结痂或渗出等症状。瘙痒通常还会引起睡眠障碍，严重影响生活质量。目前，生物製剂在中重度AD治疗领域中占主导地位，但口服JAK製剂在临床研究中亦表现出了让人惊艳的效果，同时在起效时间和使用方式上有天然的优势。
公司此次向国家药监局註册申请事项为该药物于治疗类风湿关节炎(RA)I期临床试验期间，拟开展新适应症的药物II期临床试验申请。