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艾迪药业(688488)内幕信息消息披露
 
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艾迪药业拟再融资12.77亿 聚焦HIV全球临床 抢占抗艾创新高地

http://www.chaguwang.cn  2026-03-02  艾迪药业内幕信息

来源 :艾迪药业2026-03-02

  当下医药创新风口正盛,全球抗艾事业迈入关键发展期。3月2日,江苏艾迪药业集团(688488.SH)发布公告,宣布拟募集资金不超过12.77亿元,其中7.67亿元(占比超60%)将重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床开发,以创新为核心布局全球抗艾赛道,全力推动国产抗HIV创新药走向世界。值得关注的是,公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以人民币3000万至5000万元认购本次发行股票,彰显对公司未来发展的坚定信心。

  精准投放12.77亿

  深挖主业核心竞争力

  本次募集资金将全部聚焦核心业务,精准投向三大方向,为公司长远发展注入强劲动力,每一笔资金都用在“刀刃上”。

  本次募集资金金额及用途

  ·攻坚全球抗艾创新:7.67亿元重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球临床,填补国产整合酶抑制剂创新药空白,冲刺中美市场上市,提升公司在全球抗艾领域的品牌影响力,助力国产创新药出海。

  ·夯实第二增长曲线:投入1.3亿元进一步收购南大药业股权,巩固对南大药业的控制权,深化人源蛋白领域布局,依托双方协同优势推进新药研发,增厚公司业绩。

  ·强化发展保障:3.8亿元补充流动资金,保障核心研发与商业化落地,优化公司资本结构,提升抗风险能力与整体运营效率,为长远发展保驾护航。

  7.67亿重兵布局

  攻坚整合酶抑制剂全球临床

  本次股票发行的核心亮点,在于拟将7.67亿元集中投向新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发,精准覆盖中国、美国等核心市场,直击全球抗艾临床痛点。

  当前,抗击HIV仍然是一项巨大挑战。据联合国艾滋病规划署2025年7月报告,全球现有4080万艾滋病病毒感染者;截至2025年6月底,我国报告存活艾滋病感染者/患者139万人,相关人群仍在持续增长。与此同时,我国抗HIV治疗药物市场规模持续扩大,从2013年的7.9亿元增至2023年的49.6亿元,年均复合增长率达18.6%,市场需求旺盛。

  艾迪药业作为我国抗HIV创新药领军企业,已上市艾诺韦林、艾诺米替两款国家1类创新药,占据国产抗艾创新药半壁江山。其中,艾诺米替与进口药艾考恩丙替(捷扶康?)相比,在维持病毒抑制有效性、肝肾功能安全性上相当,且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。

  目前,整合酶抑制剂已成为全球抗艾主流治疗方案之一。根据美国公开市场资料和相关上市公司数据,整合酶抑制剂主导美国抗HIV药物市场,销售额持续攀升。吉利德、葛兰素史克等公司旗下相关产品,美国销售额从2022年的154.87亿美元增至2025年的197.27亿美元,印证该品类在全球市场的高认可度与巨大需求空间。但现有产品存在体重增加和代谢异常等临床短板,创新替代需求迫切。

  在中国,目前尚无自主开发的HIV整合酶抑制剂创新药上市。艾迪药业新型整合酶抑制剂ACC017正在开展III期临床,综合现有研究结果,其安全性良好,单药治疗药效明确;以ACC017为核心的三联复方制剂ADC118,与第二代整合酶抑制剂相比,有望实现全身系统暴露量更低、治疗剂量更小且降病载速度更快,并在降低药物相互作用风险方面表现出积极趋势,具备更好的安全性潜力。公司拟就ADC118的中国多中心临床研究进行规划立项,最终目标为在中国获批上市,填补该领域国产创新药空白。

  在海外,公司拟通过开展“国际多中心临床研究项目”,聚焦美国市场,完成该类药物的美国Ⅲ期临床,核心目标为顺利申报NDA并实现获批上市,从而实现公司海外业务的拓展。

  投入7.67亿元攻坚新型整合酶抑制剂全球临床,不仅彰显公司在抗艾领域的创新引领地位,更有望构建起“国内+海外”双向布局的长期发展体系,为全球抗艾提供更具性价比的中国方案。

  激活人源蛋白第二曲线

  深化“原料制剂一体化”战略

  在人源蛋白领域,艾迪药业通过控股南大药业,成功打造第二增长曲线,展现出强劲的盈利韧性。南大药业作为国内“尿激酶原料药制剂”一体化龙头企业,其核心产品注射用尿激酶制剂连续多年占据国内医院端市场占有率第一,成为公司业绩的重要支撑。

  当前,脑卒中已成为我国成人致死、致残的首位病因,2023年急性缺血性脑卒中新发病例达410万,预计2027年将增至490万,临床创新药稀缺,市场需求刚性。据测算,2035年我国神经保护类药物市场规模将达262亿元。

  艾迪药业已申报2款2类新药并获临床试验批准,聚焦抗炎和脑卒中领域打造创新管线,进一步填补市场空白。本次拟投入1.3 亿元收购南大药业22.23%少数股东股权,收购完成后公司对南大药业的控股比例将进一步提升至73.36%,将更充分地整合双方研发、生产、销售资源,深化“人源蛋白原料制剂一体化”战略,持续释放发展新动能。

  此次再融资12.77亿元,既是艾迪药业深耕抗艾创新、拓展全球市场的重要布局,也是其夯实第二增长曲线、实现高质量发展的关键举措。未来,随着募集资金的落地,艾迪药业将持续以创新为核心,在抗HIV和人源蛋白两大领域双向发力,推动国产创新药走向世界,为全球患者提供更优质、可及的治疗方案。

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