来源 :格隆汇2024-09-26
艾迪药业(688488.SH)公布，公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略，根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请，并于近日获得国家药品监督管理局同意。
截至本公告披露日，含艾诺韦林成分的单片复方制剂艾诺米替片的新增适应症上市申请工作进展顺利，目前其上市许可申请已结束技术审评工作，正在进行文件制作与审核审批，公司将继续积极推进其上市工作，并密切跟进审批状态，及时公告重大进展。