来源 :艾迪药业2024-07-17
艾迪药业将在2024年美国感染性疾病学会周（IDWeek 2024）报告艾诺韦林和艾诺米替系列临床研究成果。
IDWeek是全球规模最大的感染性疾病领域学术会议之一，将于2024年10月16-20日在阳光明媚的“天使之城”美国洛杉矶举行。作为美国感染病协会（IDSA）、美国卫生保健流行病学协会（SHEA）、HIV医学协会（HIVMA）和美国儿科感染性疾病学会（PIDS）及美国感染病药剂师协会（SIDP）的联合年会，每年都吸引上万名科学家、临床专家和专业人士参会，共同探讨感染性疾病包括HIV的预防、诊断和治疗。
艾诺韦林于2021年6月获批上市，是中国自主研发的首个抗艾口服新药。作为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，艾诺韦林具有抗病毒活性强、交叉耐药少、靶点选择性高、药物间相互作用少等优异药理性质。
艾诺米替是艾诺韦林组合拉米夫定和替诺福韦的复方三合一抗艾新药，是中国首个自研抗艾创新单片复方。
本次会议艾迪药业携手临床研究合作单位一起提交了5篇研究报告，分别为艾诺韦林单剂量爬坡、艾诺韦林多剂量给药、艾诺米替经治转换III期临床试验（SPRINT研究）48周血脂再分析、48周高血脂亚组分析以及96周结果。这五篇报告已被大会全部接受，获得了大会组委会和科学委员会的高度认可。
基于艾诺韦林靶点选择高、人体半衰期适中及抗病毒活性强等药理优势，艾诺米替片在与整合酶抑制剂艾考恩丙替片头对头比较的III期临床中，体现出独特优势。艾诺米替不仅对于经治获得病毒抑制的HIV-1成人可以持久维持病毒抑制，有效性、肝脏和肾脏安全性与艾考恩丙替相当，并且在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。
此次艾诺韦林和艾诺米替的系列研究获得美国学术界的认可，同时美国FDA IND申报计划也获得了监管机构的积极反馈，这对于艾迪药业的经营发展，特别是海外市场的拓展具有重要的意义。公司将进一步丰富产品管线，巩固HIV治疗领域先发优势，进一步造福全球HIV人群。
关于艾邦德?（艾诺韦林片）和复邦德?（艾诺米替片）
艾邦德?（艾诺韦林片）2021年6月获批上市，是中国首个获批上市的治疗HIV-1感染的原研口服1类新药。同年，《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》将艾诺韦林正式纳入指南治疗方案目录。复邦德?（艾诺米替片）2022年12月获批上市，是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药，在艾诺韦林的基础上加入富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定，组成复方制剂。
关于复邦德?SPRINT研究
SPRINT研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床试验，主要评估艾诺米替对比艾考恩丙替治疗经治获得病毒学抑制HIV-1成人的有效性和安全性。此研究纳入762例经一种非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）联合两种核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）治疗至少12个月的HIV成人，入组后分别接受艾诺米替和艾考恩丙替治疗，为期96周。
关于艾迪药业
艾迪药业是一家致力于探索、研发创新性化学药物以及人源蛋白产品的创新型制药企业。目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药，范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域，累计拥有授权专利30项。两款创新药艾邦德?（艾诺韦林片）和复邦德?（艾诺米替片）已获批上市，全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片，于2024年1月获得药物临床试验批准，已完成Ⅰ期临床试验。HIV治疗长效药物ACC027也处于研发阶段。通过布局开发系列抗病毒新药管线，力求为患者提供更为全面多元的产品选择，形成产品集群，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。