来源 :艾迪药业2024-07-15
7月13日，中国人体健康科技促进会免疫缺陷监测与转化专业委员会第二届年会在天津盛大召开。一百余名专家学者齐聚一堂，围绕艾滋病临床领域相关问题，进行了深入的探讨交流。
在上午的会议中，专委会主委、北京协和医院吕玮教授主持，艾迪药业秦宏博士作为讲者，与到场嘉宾分享了抗艾1类创新药艾诺米替三期临床研究结果。
据秦宏博士介绍，此次研究没有采取传统的维持原治疗或推迟转换治疗的对照方式，而是直接和艾考恩丙替方案转换治疗，进行头对头比较，具备以下两点优势：排除了多片方案和单片复方制剂对有效性的干扰；为临床转换治疗选择艾诺米替方案，提供直接的高级别循证医学证据。
研究结果显示，对于获得病毒抑制的中国HIV感染者，艾诺米替与艾考恩丙替，两种方案耐受均良好，因不良医疗事件中断治疗或提前退出试验少见。48周治疗期间，两组方案始终维持了很高的病毒学抑制，艾诺米替方案疗效与整合酶抑制剂相当；且艾诺米替方案不受基线免疫状态影响，两组低病毒血症、具有临床意义的病毒血症均相当且少见。
而且，艾诺米替在安全性方面更具优势——体重增加和血脂异常发生率更低，因此HIV感染者换用艾诺米替可在心血管代谢方面获益，且不会影响病毒学有效性。
经48周治疗，艾诺米替可降低基线高LDL-C（对照则小幅上升），而对基线非高LDL-C仅有小幅升高（对照明显升高）。其中，基线高LDL-C者：治疗48周血LDL-C得到控制的比例，艾诺米替组为46.2%（对照组19.1%），良好控制比例为18.9%（对照组8.1%）。
（注释 LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇）
秦宏博士指出，HIV人群出现高血脂等心血管代谢风险，优先生活方式干预，然后再调整抗病毒方案，最后才考虑加用降脂药物等。
吕玮教授总结指出：国产的艾诺米替三期研究，是针对我国艾滋病感染者开展的自主研发药物研究。若有治疗方案转换需求，特别是考虑到血脂问题时，艾诺米替可以作为优先考虑的药物。并且，今年 5 月份发布的 2024 版《中国艾滋病诊疗指南》中，也将其列入了推荐方案列表。
与会专家通过此次会议，加深了对国产创新药艾诺米替的了解与认识。目前，艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据充分，在学术界和社会得到广泛认可，已经11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊，同时商业化进程不断取得突破。
艾迪药业将在特殊人群、最新对照及长期获益等方面与社会各界加深合作，继续研究开发，并致力于让“中国智造”走出国门，造福全球HIV人群。