来源 :艾迪药业2023-02-21
2月20日，江苏艾迪药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
盐酸克林霉素胶囊由Pharmacia UpjohnCo.研发，最早于1970年在美国上市。该药品主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病，临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染，已进入甲类医保和2018 年国家基药目录。盐酸克林霉素在《抗菌药物临床应用分类管理目录》中，为非限制使用级。《世界卫生组织2017年基本药物标准清单》中，列为“Group 1- KEYACCESS
ANTIBIOTICS（广泛可用的、可负担得起的和有质量的）”。同时也是《2016 中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》等多指南推荐用药。
盐酸克林霉素胶囊为艾迪药业抗感染药物产品之一。通过一致性评价，表明该产品质量和疗效与原研药品一致，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时也能为患者提供优质优价的用药选择。