来源 :上证e互动2022-09-15
艾迪药业(688488)尊敬的董秘，关于2018年提交上市申请的注射用乌司他丁仿制药好像近期未获批准，请问是什么原因，接下来关于注射用乌司他丁仿制药有什么打算
尊敬的投资者，您好！公司结合注射用乌司他丁仿制药项目参比制剂的可及性及国内现行药品审评审批政策，经审慎考虑，决定向国家药监局申请撤回该项目的上市申请，近日已收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。公司后续将继续推进注射用乌司他丁新适应症项目的临床研究以及乌司他丁仿制药项目（水针剂型）的研究工作。具体情况请参见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告。若相关项目有重大进展，公司将及时予以披露。谢谢您的关注！