来源 :中国证券网2021-12-03
12月3日晚间，艾迪药业发布公告，12月3日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，根据目录信息，艾迪药业于2021年6月25日获批的抗HIV口服1类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德?）成功进入2021年国家医保目录。
资料显示，艾邦德?为中国首个抗HIV口服1类新药，上市前被列入国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项，于2021年6月25日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，2021年10月被2021版《中国艾滋病诊疗指南》收录在成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案章节部分。
艾迪药业表示，作为首个国产抗HIV口服1类新药，艾邦德?填补了国内研发抗HIV药物细分领域的空白，使得国内自主创新的成果在非核苷逆转录酶抑制剂领域与国外主流药物处于同一序列。艾邦德?临床试验结果显示，与对照组药物依非韦伦相比，艾邦德?在安全性上表现优异，能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性低和皮疹发生率低；其抗病毒有效性与依非韦伦相当，能够快速降低患者体内病毒载量。
资料显示，艾邦德?于2016年8月提交临床申请，期间只经历了约5年的时间，就于2021年6月顺利获批上市。此次艾邦德?作为国内自主创新的药物成功进入2021年医保目录，对于控制HIV在中国的传播、强化国家公共卫生安全防控具有积极意义，也为国民提供了更加安全、有效和合理价格的药物。
艾迪药业表示，艾邦德?纳入医保目录后，患者月承担费用仅百余元左右，显著降低了个人用药负担，有利于提升先进药品的可及性；其卓越的安全性，有助于进一步提升患者生活质量、增加用药依从性，惠及更多国内HIV感染患者。（吴文锋）