来源 :发布易2021-10-27
10月27日晚间，艾迪药业（688488.SH）披露2021年三季报，公司前三季度实现营业收入2.1亿元，同比增长10.37%；实现归母净利润664万元。报告期内公司持续增加研发投入，专注于创新药物开发，研发投入占营业收入的比例为24%，同比增加7.85个百分点。
国家核心治疗指南收录艾邦德?安全性有效性获得国内专家认可
艾滋病是影响人类健康的重要公共卫生问题，其规范诊治对疾病的防治具有极其重要的意义。WHO、国际艾滋病联盟、欧洲艾滋病临床协会（EACS）和美国卫生和人力服务部（DHHS）及其他国家均发布了相应的诊疗指南并定期进行更新，中国版诊疗指南为《中国艾滋病诊疗指南》，是大量中国学者的研究成果，同时也是最贴切中国患者的诊疗指南。
2021年10月16日，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议正式公布了2021版《中国艾滋病诊疗指南》，上市仅三个多月的国产1类创新药物艾诺韦林（商品名艾邦德?）纳入2021版指南，被收录在成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案章节部分。同月，由中国性病艾滋病防治协会主办第七届全国艾滋病学术大会正式召开，艾邦德?作为国产新药，多次在艾滋病治疗与预防新进展方面被专家提及推介。
业内人士指出，艾邦德?此次入选指南并在第七届全国艾滋病学术大会亮相，是专家对其良好的安全性和可靠的有效性的认可，将有助于医生获得更多的治疗手段与方法，患者也将得到更加安全、有效且个性化的系统治疗和管理。
资料显示，2021年6月25日，艾邦德?(艾诺韦林片)-第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，正式获得国家药监局1类新药批文，并上市销售，这是我国自主研发的HIV领域第一个口服1类创新药物，在其Ⅲ期临床研究结果中体现出了良好的安全性和可靠的有效性，为实现不断提高患者生活质量的目标提供了新的用药选择。
上市后研究与学术推广双管齐下唯疗效、口碑与仁心方能赢得市场认可
创新药上市前的研究，无论从时间上还是从临床研究的数量上来讲都存在一定局限性，比如病例数少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等。尽管公司在研1类新药艾邦德?在上市前已经经过了一系列严格的研究与试验，为确保用药安全、有效，凭借着对患者负责以及对产品的信心，公司表示将会做好上市后研究工作，具体包括真实世界研究、药物相互作用研究等。
与此同时，市场导入工作也一直在紧锣密鼓地进行。公开资料显示，艾迪药业目前已分别在浙江杭州、江西上饶召开“艾滋病诊疗策略与新进展研讨会”与“艾邦德?上市启动会”，相应省份艾滋病领域医生、专家、学者出席，共同探讨艾滋病的诊疗新策略、新进展。第七届全国艾滋病学术大会期间，艾迪药业亦举办了专场卫星会，邀请了艾滋病领域权威专家张福杰教授以及吴昊教授担任讲者，向参会人员介绍和分享艾诺韦林Ⅲ期临床研究结果。
此外，公司密切关注国家医保政策变化，及时把握政策规定，抓紧时间窗口，开展艾邦德?医保申请工作，截至目前，艾邦德?已通过国家医疗保障局初步形式审查进入2021年国家医保药品目录初审名单。有分析认为，通过科学严谨务实的市场策略，艾邦德?有望早日放量，让更多的患者过上更有质量的生活。
研发投入增量提效以“临床价值”为导向锁定优势赛道
报告期内，艾迪药业研发投入占营业收入的比例为24%，同比增加7.85个百分点。公司持续增加研发投入，专注于创新药物开发。
据悉，艾迪药业创新药涵盖抗艾滋病、抗炎和脑卒中、抗肿瘤等新药研发方向，目前在研管线16个，核心包括8个1类新药和3个2类新药。根据公司公告显示，公司基于战略发展规划布局调整，将研发重点聚焦于抗HIV病毒、抗炎及脑卒中领域，以锁定优势赛道，充分发挥公司核心竞争优势。
在公司传统优势领域人源蛋白方面，公司积极延伸人源蛋白产业链，向下游制剂品种拓展，开展相关新适应症开发研究，围绕抗炎和脑卒中领域打造人源蛋白产品研发管线，其中AD105（乌司他丁新适应症、适用于肝癌肝切除术）I期临床试验于报告期内已完成全部受试者的入组，此外，尤瑞克林制剂优化升级项目的临床前研究工作也在加快推进中。
在HIV创新药领域，报告期内，根据“满足艾滋病治疗的迫切需求”的战略规划，公司围绕核心单方药物艾邦德?深度开发抗艾滋病新药管线，加快推进抗艾滋三合一复方单片制剂ACC008的临床研究工作进度，整合酶抑制剂ACC017也取得了节点进展。伴随着创新药研发与商业化进程的推进，公司收入结构将得到进一步优化，抗风险与盈利能力将进一步提高。