现代生命科学的不断发展以及国家利好政策的出台，使得我国体外诊断仪器及一次性塑料生物实验耗材行业呈现欣欣向荣的态势。紧抓行业风口，作为国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业，嘉兴凯实生物科技股份有限公司（下称凯实生物），向深圳证券交易所递交招股说明书，申请登陆创业板。
凯实生物主要为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务，涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期，公司产品主要包括体外诊断仪器和耗材两大板块。
本次IPO，凯实生物拟向社会公众公开发行人民币普通股（A股）不超过1645万股，拟募集资金7亿元。其中4.2亿元用于“体外诊断产品生产基地项目”，1.3亿元用于“体外诊断仪器研发项目”以及1.5亿元用于补充流动资金。
股权结构方面，上海凯实持有凯实生物39.07%股份，为公司控股股东。黄鹤直接持有凯实生物2.06%股份，通过上海凯实和凯坤投资控制公司45.75%的股权，合计控制公司47.81%的股权，为凯实生物的实际控制人。
从财务数据上看，2019年至2021年（下称报告期）凯实生物营业收入分别为1.32亿元、2.59亿元以及5.73亿元，年均复合增长率为108.59%；净利润分别为1753.24万元、6685.20万元以及1.24亿元，营业收入和净利润均呈逐年递增趋势。
《投资时报》研究员进一步梳理凯实生物招股书还注意到，该公司与科美诊断的关联交易遭到问询。同时，其综合毛利率与研发费用率逐年下滑。
关联交易遭问询
报告期内，凯实生物向前五大客户销售金额占总销售额的比重分别是91.03%、71.07%以及56.05%，虽比重逐年下降，但客户集中度仍较高。
其中，报告期前两年，科美诊断均为凯实生物的第一大客户，凯实生物向其销售金额占比分别为38.66%与25.12%。2021年科美诊断虽已不是凯实生物第一大客户，但科美诊断仍向该公司购买5473.36万元产品，为凯实生物第四大客户。
科美诊断究竟有何来头？据凯实生物披露，该公司2021年1月离任的控股股东监事翁云铣，其子ZHAO WEIGUO（赵卫国）担任科美诊断董事、副总经理，因此科美诊断与凯实生物构成关联方，该关联关系与凯实生物实际控制人、科美诊断的实际控制人及主要股东无关。报告期内，科美诊断主要向凯实生物采购光激化学发光诊断仪器，具体包括LiCA500及LiCA800两款型号。
嘉兴凯实生物科技有限公司（下称凯实有限）成立于2009年6月，于2020年12月正式变更为股份公司，即凯实生物。科美诊断与凯实有限从2009年即展开合作。2010年凯实有限来自科美诊断的营收占比超过八成，之后占比骤降，2014年至2017年，凯实有限来自科美诊断的收入占比逐年提升，至2017年该比例回升至47.33%。
2018年以来，随着其他客户仪器销售规模的快速增长以及耗材销售规模的迅速扩大，凯实有限来自科美诊断的收入占比有所下降。虽2021年凯实生物来自科美诊断的收入占比已降至9.55%，但10余年来关联双方高比重的交易引发交易所质疑，深交所问询双方是否存在重大依赖关系。
但值得疑惑的是，凯实生物自称科美诊断为其关联方，但根据科美诊断2020年科创板IPO期间披露的信息来看，科美诊断明确表示其与凯实生物没有关联关系。为何交易密切的两家公司所披露的信息会互相矛盾？针对这一疑惑，《投资时报》研究员电邮沟通提纲至凯实生物相关部门，但截至发稿公司尚未回复。
毛利率连年下降
报告期内，凯实生物综合毛利率分别为51.10%、49.76%以及46.28%，毛利率三年下滑近5个百分点。而同期同行综合毛利率均值分别为50.10%、56.08%以及51.49%，报告期内凯实生物的综合毛利率不仅低于同行均值，其变动趋势也有别于同行企业，整体来看，同行业综合毛利率呈现波动上升的趋势。
具体来看，报告期内，凯实生物的仪器类产品毛利率分别为50.57%、49.08%以及42.32%，耗材类产品毛利率分别为60.65%、52.66%以及49.14%，两类主营业务的毛利率均呈现逐年下降的趋势。
针对毛利率下降的原因，凯实生物解释称，仪器和耗材业务毛利率下滑主要是受产品结构变化影响，2021年部分新仪器进入量产阶段，销量占比提升，而量产阶段仪器生产成本相对较高，毛利率偏低，拉低了整体仪器业务的毛利率水平。此外，受行业新增产能集中释放的影响，耗材市场竞争加剧，公司下调了导电吸头的销售价格，使得导电吸头毛利率下降，拉低了耗材业务的毛利率。
除毛利率连年下降外，凯实生物的研发费用率也逐年走低。报告期内，凯实生物的研发费用率分别为20.27%、13.85%以及11.44%，报告期末研发费用率比期初减少将近10个百分点，降幅显著。
凯实生物在招股书中表示，报告期内公司研发投入持续增长，但由于公司收入规模快速增加，导致研发费用率呈现下降趋势。
比较来看，同行公司青岛海泰新光科技股份有限公司（下称海泰新光）的研发费用率则呈现增长态势。报告期同期，海泰新光的研发费用率分别为11.29%、11.24%以及13.35%，其2021年研发费用率较2020年增加2.11个百分点，而凯实生物2021年研发费用率同比减少2.41个百分点。
凯实生物综合毛利率与同行公司对比情况
数据来源：凯实生物招股书