来源 :全景网2021-11-23
全景网11月23日讯科美诊断(688468.SH)11月22日晚间公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,具体情况如下:
对此,科美诊断称,上述产品注册证的获得,丰富了公司LiCA?平台检测菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。
资料显示,科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业,公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。
经过多年的研发积累、发展和创新,已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并开发形成LiCA系列产品。酶促化学发光是利用酶作为标记物,并通过酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术,公司在国内较早从事酶促化学发光研究并开发形成CC系列产品。
截至2020年7月31日,公司及子公司共拥有178项国内医疗器械注册证书,其中LiCA系列试剂产品注册证49项,CC系列试剂产品注册证58项,其它(主要为生化试剂)产品注册证71项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域,基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。
2021年前三季度,科美诊断实现营业收入3.55亿元,同比增长20.23%;归属于上市公司股东的净利润1.08亿元,同比增长40.74%。(全景网)