来源 :中国证券网2024-08-30
智翔金泰8月30日晚间公布2024年半年报。1-6月,公司产品尚未开展商业化销售业务;研发投入2.84亿元,保持较高水平,促进了旗下各研发平台的建设与优化,保障了各在研项目的平稳、高效推进。8月,赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司正式迈入商业化进程。
上半年,公司多个在研产品取得重要研究进展。赛立奇单抗(GR1501)中轴型脊柱关节炎适应症NDA申请获国家药监局受理;GR1802过敏性鼻炎适应症获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书;GR2102预防呼吸道合胞病毒感染适应症获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书;GR1603完成II期临床试验入组。截至目前,公司在研产品15个,均为自主研发,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。
报告期内,公司持续建设优化研发团队,吸引了来自分子生物学、药学、临床医学等领域的优秀人才;同时,为进一步提升研发团队的科研能力和创新思维,公司采取多种措施,不断提高研发人员的专业技能和知识水平,拓宽视野。截至6月末,公司研发人员数量达439人,较去年同期增长17.69%,研发人员数量占比达65.13%。
为了迎接即将到来的商业化进程,公司在产业化基地建设方面已做好准备。其中,一期工程已于2019年建成,同年8月获得重庆市药监局颁发的《药品生产许可证》,初步具备商业化生产能力;2022年,启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设,新增20000L的生物发酵产能,已具备24400L生物发酵产能;计划建设的二期项目拟新增40000L的生物发酵产能。公司将根据自身在研产品的进度,逐步推进二期项目建设,扩充现有产能以满足产品未来的商业化生产需求。