来源 :全景网2024-08-08
智翔金泰(688443)日前发布公告称,公司GR1802注射液针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床试验正式启动。
公告显示,GR1802注射液已获得5个适应症的临床试验批准通知书。第一个适应症中、重度特应性皮炎已进入III期临床试验后,其余适应症慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于II期临床试验阶段。
全景网了解到,智翔金泰研发投入逐年加码,研发成果持续取得:截至2023年,公司研发人员数量419人,较去年同期增长21.8%;研发投入超过6.20亿元,较上年同期增加36.50%。同时,抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增20,000L的生物发酵产能,可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产。赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段,产品商业化在即,其他在研产品均取得重要阶段性进展。
值得注意的是,公司作为一家创新驱动型生物制药公司,建立了单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台,基于此技术平台公司管线产品以单抗和双抗为主,在研产品15个,其中9个产品17个适应症获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于临床III期,其他适应症分别处于I、II期临床试验阶段。国信证券提到目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市。
公司表示未来将继续以抗体药物为核心,推动更多创新生物药的临床研究。
8月8日,智翔金泰股价连续走出“三连涨”,日内红盘报收于33.29元/股。