来源 :中国证券网2026-06-03
诺诚健华6月3日宣布，公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告形式公布了自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的最新临床数据。结果显示，该药物联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤展现了卓越的有效性和良好的安全性。
在本次公布的临床数据中，mesutoclax联合阿扎胞苷在初治骨髓增生异常综合征（MDS）患者中表现尤为突出。根据国际工作组（IWG）2006标准，可评估患者的总缓解率（ORR）达到了100%，其中完全缓解率（CR）为40%，骨髓完全缓解率为60%；按照更严格的IWG 2023标准评估，复合完全缓解率（composite CR）为90%，其中60%的患者实现了完全缓解。
在初治急性髓系白血病（AML）患者中，mesutoclax同样展现了强劲疗效。复合完全缓解率为81.8%，其中高达86.5%的患者达到微小残留病灶（MRD）阴性，意味着疾病得到了深度清除。值得注意的是，83%的缓解患者在第一个治疗周期内即达到复合完全缓解，提示该方案可帮助患者实现更快、更深的缓解。在125毫克剂量组中，AML患者的6个月持续缓解率（DOR）高达93.3%，6个月总生存率（OS）达90.5%。对于伴有TP53突变的初治AML患者，复合完全缓解率也达到了71.4%，6个月持续缓解率超过50%。
诺诚健华表示，mesutoclax在MDS和AML治疗中展现了快速、深度的缓解能力，尤其在高危人群中表现突出，有望成为同类最佳（best-in-class）的BCL2抑制剂。公司将继续推进该药物的临床开发，为全球血液肿瘤患者带来新的治疗选择。