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诺诚健华(688428)内幕信息消息披露
 
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诺诚健华新一代泛TRK抑制剂新药上市申请在中国获受理

http://www.chaguwang.cn  2025-04-16  诺诚健华内幕信息

来源 :中国证券网2025-04-16

  4月16日,诺诚健华宣布,国家药监局药品审评中心已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄18周岁)患者的新药上市申请。

  诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示,Zurletrectinib在NTRK融合基因阳性的成人、青少年和儿童患者中都展现了突出的有效性和安全性,为实体瘤患者带来更好的治疗选择。通过靶向疗法、免疫肿瘤学方法和尖端ADC技术组合,诺诚健华不断拓展实体瘤管线的深度和广度,期待早日解决实体瘤患者未被满足的需求。

  根据公开资料,NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤,在部分罕见肿瘤中,例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等,发生率超过90%。中国新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估每年6500例,目前缺乏有效的治疗手段,存在未被满足的临床需求。

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